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Sinemet Cr. Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) ONU totale di 4 compresse suddivise en 3 o pi somministrazioni (es. 1 compressa e mezzo al mattino, 1 compressa e mezzo nel pomeriggio e 1 compressa la sera.) ONU totale di 5 compresse suddivise en 3 o pi somministrazioni (es. 2 compresse al mattino, 2 compresse al pomeriggio e 1 compressa la sera.) * Per gli intervalli di dosaggio che non compaiono nella tabella, vedere Posologia e Modo di somministrazione - dosaggio iniziale - pazienti en trattamento con l'Associazione di convenzionale levodopa / inibitore della decarbossilasi. SINEMET CR 25/100 disponibile por facilitare la titolazione di 100 mg de correo alternativa venga un Mezza compressa di SINEMET CR 50/200. Pazienti en trattamento con levodopa sola da. La levodopa deve essere sospesa almeno 8 de mineral prima dell'inizio della terapia con SINEMET CR 50/200. Per i pazienti con malattia di Lieve o moderata entit di 1 compressa di SINEMET CR 50/200 due volte al Giomo. Iniziata la terapia, la dosis e gli intervalli di dosaggio possono essere aumentati o en diminuiti alla de base terapeutica risposta. La maggior parte dei pazienti manifestarsi anche con un'ora di ritardo. Si raccomanda che gli aggiustamenti del dosaggio vengano effettuati anuncio intervalli di almeno tre giorni. Terapia di mantenimento Poich essere richiesto ONU aggiustamento del dosaggio di SINEMET CR. Trattamento aggiuntivo con altri farmaci contra el Parkinson En concomitanza alla terapia con SINEMET CR possono essere somministrati agenti anticolinergici, agonisti della dopamina e amantadina. Quando questi farmaci vengono anuncio Aggiunti régimen ONU di trattamento con SINEMET CR gi essere necessario ONU aggiustamento del dosaggio di SINEMET CR. Interruzione della terapia Me pazienti Devono essere tenuti sotto stretta osservAzione nel Caso en cui sia richiesta Una brusca riduzione o interruzione della terapia con SINEMET CR especie en sí il paziente en Grado di assumere Una terapia por vía orale. SINEMET CR un farmaco questo. Sinemet no deve essere somministrato nei casi en cui controindicato nel glaucoma ad angolo Stretto e nella fase acuta dell'infarto del miocardio. Inibitori della monoamino-ossidasi (eccetto Bassi dosaggi di inibitori selettivi delle monoaminossidasi B) e Sinemet Cr no Devono essere somministrati contemporaneamente. La terapia con questi inibitori deve essere Interrotta almeno debido settimane prima CR dell'inizio della terapia con Sinemet. Poich attivare maligno melanoma de la ONU, no deve essere usata en pazienti con lesioni cutanée sospette La cui natura non sia Stata accertata O Con un'anamnesi di melanoma. SINEMET CR no deve essere somministrato un pazienti di et ai inferiore 18 años, en el Corso di Gravidanza e l'Durante Allattamento. SINEMET pu Stata somministrata levodopa sola da un lento rilascio). En base de al profilo di farmacocinetico SINEMET CR, l'inizio d'Azione en pazienti con discinesia Mattutina pu essere richiesta Una riduzione del dosaggio. Tutti i pazienti debbono essere ATTENTAMENTE controllati per lo Sviluppo di depressione e concomitante tendenza suicida. Pazienti con Episodi di psicosi passati o en el corso devono essere trattati con cautela. SINEMET CR deve essere somministrato con cautela un pazienti con malattie cardiovascolari o polmonari Gravi, asma bronquial, renali malattie, epatiche o endocrina o con un'anamnesi di ulcera péptica o convulsioni. Usare cautela nel somministrare SINEMET CR una pazienti con una storia di recente infarto miocárdico che presentino residuo aritmie atriali, nodali o ventricolari. En tali pazienti la funzione cardiaca deve essere controllata con particolare attenzione durante il periodo di aggiustamento iniziale del dosaggio. Me pazienti con glaucoma cronico ad angolo Aperto possono essere trattati con cautela con SINEMET CR purch muscolare, Temperatura corpórea elevata, Alterazioni mentali, Aumento de creatinina della-fosfochinasi sierica. Quindi, i pazienti Devono essere tenuti sotto Stretto controllo quando il dosaggio delle associazioni carbidopa-levodopa Viene ridotto bruscamente o sospeso, especie en sí stanno prendendo neurolettici. Non si raccomanda l'uso di SINEMET CR per il trattamento di Reazioni extrapiramidali iatrogène e per il trattamento della corea de Huntington di. Il trattamento con levodopa-carbidopa stato associato un correo sonnolenza un Episodios de di di attacchi sonno improvviso. Molto raramente sono Stati segnalati attacchi di sonno improvviso Durante l'attivit quotidiana, en qualche Caso senza consapevolezza e senza Segni premonitori. Me pazienti en trattamento con SINEMET CR essere devono informati di queste eventualit e avvertiti di usare cautela Durante la guida o l'uso di Macchinari. Me pazienti che hanno manifestato Episodios de di sonnolenza e / o de las Naciones Unidas episodio di sonno improvviso Devono astenersi dalla guida e dall'uso di Macchinari. Inoltre pu presa essere en considerazione Una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia. Durante il periodo di terapia si raccomandano Periodici controlli della funzionalit epatica, emopoietica, cardiovascolare e renale. La sicurezza e l'efficacia di SINEMET CR non sono dimostrate estado en e bambini infanti; no se ne raccomanda quindi l'uso en pazienti di et ai inferiore 18 anni. Demostrar di laboratorio Con un preparazioni di base de levodopa / carbidopa e quindi con SINEMET CR si sono Verificate le seguenti Alterazioni di demostrar di laboratorio: Aumento degli indici di funzionalit alterata bollendo il campione di orina. Possono verificarsi falsi negativi nella misurazione della glicosuria Usando Metodi basati sulla glucosio-ossidasi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Usare cautela quando SINEMET CR Viene somministrato en concomitanza con i seguenti farmaci: AGENTI antiipertensivi: si essere richiesto, quindi, ONU aggiustamento del dosaggio del Farmaco antiipertensivo. Antidepressivi. sono Stati riportati raramente casi di Reazioni indesiderate, comprendenti Ipertensione e discinesia, derivanti dall'uso concomitante di antidepressivi triciclici e associazioni carbidopa / levodopa. (Per i pazienti che assumono inibitori della monoaminossidasi veder "controindicazioni"). Anticolinergici: gli anticolinergici possono interferire sull'assorbimento del Farmaco e quindi sulla risposta del paziente. farmaci altri. gli gli antipsicotici possono ridurre effetti terapeutici della levodopa. stato riportato che gli effetti Benefici della levodopa nel morbo di Parkinson possono essere contrastati dalla fenitoina e dalla papaverina. Me pazienti che prendono questi farmaci insieme un SINEMET CR devono essere ATTENTAMENTE controllati en relación para ad Una perdita della terapeutica risposta. Dato che la levodopa competir con Aminoacidi alcuni, il suo assorbimento pu di proteina con la dieta. No della levodopa. Non ci sono Dati sufficienti por valutare il possibile Danno che questa sostanza pu noto Se La carbidopa levodopa e la vengano escrete nel latte umano. SINEMET CR no deve essere somministrato en Gravidanza e l'Durante Allattamento. Pazienti en trattamento con SINEMET CR che presentino Episodios de di sonnolenza e / o di attacchi di essere sonno improvviso devono informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere qualsiasi attivit en cui un'alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o altri al rischio di tumba o Danno di morte (p. es. l'uso di Macchinari) fino a tali quando Episodios de ricorrenti e la sonnolenza non si risolti siano (vedere anche al paragrafo 4.4). En Studi Clinici controllati Do pazienti con oscillazioni della sintomatología motoria di moderata o tumba entit, SINEMET CR no ha determinato effetti collaterali che fossero propri della formulazione un rilascio controllato. L'effetto collaterale pi Stata osservata Una Maggiore di incidenza discinesia che con SINEMET. Altri effetti collaterali frequentemente riportati (2%) sono Stati: náuseas, allucinazioni, confusione, capogiri, corea, secchezza delle Fauci. Effetti collaterali meno frequenti (1-2%) sono Stati: Disturbi dell'attivit Onirica, distonía, sonnolenza. insonnia. depressione, astenia, vomito e anoressia. Effetti collaterali osservati raramente (0,5-1%) sono Stati: cefalea, fenomeno de encendido y apagado, stipsi, disordini extrapiramidali e del movimento parestesia, disnea, faticabilit un cadere, anomalie dell'andatura e visione offuscata. Altri effetti collaterali che sono Stati riportati con levodopa o con le associazioni levodopa / carbidopa e che potrebbero essere dei potenziali effetti collaterali della terapia con SINEMET CR sono i seguenti: - Neurologici: Atassia, disorientamento, Aumento del tremore delle mani, mioclonia, blefarospasmo, Trisma, attivazione di una sindrome di Horner latente. - Psichiatrici: euforia, Episodios de psicotici e ideazione paranoica, demenza. - Gastrointestinali: bocca amara, scialorrea, disfagia, bruxismo, singhiozzo, emorragia gastrointestinale, flatulenza, sensazione di bruciore della lingua, sviluppo di ulcera duodenale. - Dermatologici: arrossamento, aumentata sudorazione, scuro sudore, erupción cutánea, Perdita di Capelli. - Urogenitali: ritenzione urinaria, incontinenza, scura urina, priapismo. - Organi di senso: diplopía, dilatate pupille, crisi oculogire. - Ematologia: leucopenia, anemia e emolitica no emolitica, trombocitopenia e agranulocitosi. - Altri: debolezza, svenimento, raucedine, malessere, vampate di calore, senso di eccitazione, ritmo respiratorio irregolare, sindrome neurolettica maligno, melanoma maligno (vedere "controindicazioni"). Il trattamento con levodopa-carbidopa pu stata una asociada al eccessiva sonnolenza diurna y ad Episodios de di di attacchi sonno improvviso. Estado sono convulsioni osservate. No comunque dimostrata Una correlazione causale con levodopa o con le associazioni levodopa / carbidopa. Demostrar di laboratorio. Le resultará di laboratorio risultate manifestaron alteraciones sono: fosfatasi alcalina, SGOT, SGPT, LDH, bilirubina, azotemia e di prueba de Coombs. Con la norma formulazione di SINEMET sono Stati riportati: diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, iperglicemia, leucocitosi, presenza di sangue Batteri e nelle orina. Il trattamento di un sovradosaggio acuto di SINEMET CR Tuttavia la piridossina no ha Nessun effetto nell'antagonizzare l'azione di SINEMET CR. Deve essere istituito ONU monitoraggio elettrocardiografico e il paziente deve essere ATTENTAMENTE controllato per il possibile sviluppo di aritmie; se necessario, deve essere impostata Una terapia appropriata antiaritmica. Deve essere tenuta en conto l'eventualit che il paziente Possa avere assunto altri farmaci insieme un SINEMET CR. Fino ad oggi no Stata riportata alcuna esperienza con la dialisi. SINEMET CR un'associazione di carbidopa, la ONU inibitore della decarbossilasi degli amminoacidi Aromatici, e di levodopa, il PRECURSORE metabolico della dopamina, en formulazione di compresse un rilascio controllato sulla base de una struttura di Polimérica, per il trattamento del morbo di Parkinson. SINEMET CR particolarmente utile nel ridurre la "fase off" en pazienti precedentemente trattati con convenzionale Una Associazione levodopa / inibitore della decarbossilasi che presentavano discinesia e oscillazioni della sintomatología motoria. Me pazienti con morbo di Parkinson trattati con preparazioni contenenti levodopa possono sviluppare oscillazioni della sintomatología motoria da insufficiente dosaggio di farmaco una "dosis bien", discinesia ad alti livelli ematici di farmaco e acinesia. La forma tumba di oscillazione della sintomatología motoria (fenomeno de encendido-apagado) stato dimostrato che possono essere atenuar da regimi di che trattamento inducano livelli plasmatici StAbILI di levodopa. La levodopa Allevia i sintomi del morbo di Parkinson en quanto Viene decarbossilata un dopamina nel cervello. La carbidopa, che non attraversa la barriera ematoencefalica, inibisce soltanto la decarbossilazione extracerebrale della levodopa, rendendo disponibile Una Maggiore di quantit somministrare elevati dosaggi di levodopa anuncio intervalli frequenti. Il dosaggio pi aiutare anuncio eliminare gli effetti collaterali gastrointestinali e cardiovascolari. specialmente quelli attribuiti alla dopamina Formata nei tessuti extracerebrali. SINEMET CR inferiore del 60% al quello osservato con SINEMET convenzionale, ven dimostrato en volontari Sani. En Clinici Studi, pazienti con oscillazioni della sintomatología motoria hanno presentato con SINEMET CR Una riduzione della "fase off", rispetto un quelli trattati con SINEMET. Dopo somministrazione di SINEMET CR La riduzione della "fase off" riscontrato ONU Ulteriore miglioramento negli altri sintomi del morbo di Parkinson. La farmacocinética della levodopa en un seguito di somministrazione SINEMET CR 50/200 Stata studiata en volontari Sani, giovani e anziani. Me di livelli plasmatici massimi levodopa dopo SINEMET CR 50/200 sono Stati raggiunti in un tempo medio di circa debido mineral, contro i 45 minuti osservati con SINEMET. La Media dei livelli plasmatici massimi di levodopa con SINEMET CR 50/200 Stata del 60% inferiore un quella osservata con SINEMET. L'assorbimento in vivo di levodopa dopo la somministrazione di SINEMET CR 50/200 ristretti rispetto un SINEMET. intestinale Poich. La farmacocinética de levodopa della dopo somministrazione di SINEMET CR 25/100 stato leggermente inferiore por SINEMET CR 25/100 che por SINEMET CR 50/200. SINEMET CR 50/200: Ossido Rosso FERRICO, idrossipropilcellulosa, Copolimero dell'acetato di polivinile con l'acido crotonico, magnesio stearato, E 104 giallo chinolina Do alluminio idrato. SINEMET CR 25/100: Ossido FERRICO Rosso, idrossipropilcellulosa, Copolimero dell'acetato di polivinile con l'acido crotonico, magnesio stearato.
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