Prostin 13

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Prostin VR 500 mcg / ml 1 soluzione iniettabile Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Prostin VR deve essere somministrato en solitario da personale médico adeguatamente addestrato nell'ambito di strutture sanitarie dotate di centri di Terapia intensiva pediatrica. Approssimativamente nel 10-12% dei neonati con anomalie cardiache congenite trattati con Prostin VR (prostaglandina E1, PGE1), si ГЁ manifestata apnea. L'apnea del puГІ interessare piГ№ frequentemente i neonati con pesos corporeo alla nascita inferiore a 2 kg de correo normalmente comparar Durante la prima ora di infusione del farmaco. La somministrazione di Prostin VR deve essere pertanto effettuata paloma en solitario possibile sia garantire Una respirazione assistita immediata. Prostin VR deve essere somministrato per il tempo menor possibile efficace dosis mínimas de la impiegando en Grado di produrre la risposta terapeutica desiderata. neonati Nei en critiche Condizioni, i rischi di una infusione un lungo termine di essere Prostin VR devono confrontati con i reali Benefici del trattamento. Studi sul patologici dotto arterioso e sulle arterie polmonari nei lattanti trattati con prostaglandina E1 hanno dimostrato cambiamenti istologici relativi all†™ indebolimento di queste strutture. La specificitГ o rilevanza clinica di questi Risultati nota non sono. Nei neonati sottoposti anuncio infusioni di lunga durata di Prostin VR (PGE1) ГЁ Stata osservata proliferazione corticale delle ossa lunghe. La proliferazione corticale nei bambini regrediva dopo la sospensione del trattamento. Dopo l'infusione di alprostadil protratta nel tempo, ГЁ Stata anche osservata Una riduzione della Componente muscolare Del Dotto arterioso e dell'arteria polmonare, che puГІ essere causa di problemi Durante l'intervento chirurgico. PoichГ © La prostaglandina E1 ГЁ ONU potente inibitore dell'aggregazione piastrinica, Prostin VR deve essere usato con cautela nei neonati (O lattanti) con tendenza al sanguinamento. Prostin VR no deve essere impiegato nei neonati (O lattanti) affetti da sindrome da malestar respiratorio (ialine membrana malattia delle). E 'sempre necessario effettuare Una diagnosi differenziale fra sindrome da malestar respiratorio e cardiopatie cianogene (restrizione del flusso ematico polmonare). Nel Caso en cui impiegare no sia possibile en el tempo utile tecniche diagnostiche completa, la diagnosi deve essere Basata sulla presenza di cianosi (pO2 inferiore a 40 mmHg) e evidenza radiologica di diminuzione del flusso ematico polmonare. Si desa monitorare la pressione arteriosa Mediante catetere arterioso ombelicale, o auscultazione ONU de la estafa Doppler trasduttore. Se la pressione arteriosa diminuisce in modo significativo, la velocitГ di infusione deve essere ridotta immediatamente. L†™ indebolimento delle pareti Del Dotto arterioso e delle arterie polmonari ГЁ stato essenzialmente riportato prolungate Durante somministrazioni. La somministrazione dell'alprostadil nei neonati (O lattanti) puГІ determinare l'insorgenza di ostruzione dell†™ antro gastrico Secondaria all†™ iperplasia antrale. Tale effetto sembra essere correlato alla durata della dosis terapia e alla cumulativa del farmaco. Me neonati (O lattanti) ai cali Viene somministrato l'alprostadil alle dosi raccomandate por piГ№ di 120 mineral, Devono essere accuratamente monitorati por qualsiasi evidenza di iperplasia antrale e di ostruzione dell†™ antro gastrico. neonati Nei (O lattanti) con Una diminuzione del flusso ematico polmonare, l'Aumento dell'ossigenazione ematica ГЁ inversamente proporzionale ai Valori di pO2 precedenti col trattamento; ovvero nei pazienti ONU de la estafa Basso valore di pO2 (meno di 40mmHg) SI ottengono migliori risposte, mentre, al contrario, en el caso di pazienti con alti valori di pO2 (piГ№ di 40 mmHg) si osserva Una risposta mínimos. neonati Nei (O lattanti) con Una diminuzione del flusso ematico polmonare, l'efficacia di Prostin VR ГЁ determinata monitorando l†™ Aumento dell'ossigenazione ematica. neonati Nei (O lattanti) con Una diminuzione del flusso ematico sistémico, l†™ efficacia ГЁ valutata sulla base de dell'aumento della pressione arteriosa SISTEMICA e del pH ematico. neonati Nei (O lattanti) con anomalie cardiache congenite (restrizione del flusso ematico, polmonare o sistémico) de estado no sono riportate interazioni Farmacológica fra Prostin VR ei farmaci usualmente Impiegati cuali: Antibiotici (penicillina e gentamicina), vasopressori (dopamina e isoproterenolo), glucosidi cardioattivi e diuretici (furosemida). Quando l'alprostadil ГЁ stato somministrato Insieme a insulina, ГЁ stato osservato nell'uomo Una diminuzione della glicemia significativamente Maggiore rispetto un quando Títulos de dopo somministrazione di Sola insulina. Studi controllati su animali hanno evidenziato ONU sinergismo fra alprostadil e disulfiram. Studi in vitro hanno mostrato un'interazione con noradrenalina, indometacina, morfina e PGE2. Non si Applica, en quanto il farmaco Viene somministrato unicamente ai neonati. Vasodilatazione cutánea (vampate) * * Questo ГЁ l†™ unico effetto indesiderato Direttamente correlato alla via di somministrazione, essendo piГ№ frequente con la somministrazione intra arteriosa. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette. La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l†™ Autorizzazione del medicinale ГЁ Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari ГЁ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione all†™ indirizzo agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Un sovradosaggio si puГІ manifestare con la comparsa di apnea, bradicardia, piressia, ipotensione e vampate di calore. En caso di apnea o bradicardia ГЁ necessario interrompere l'infusione e provvedere agli appropiati Trattamenti. La ripresa dell'infusione va effettuata con cautela. Se compaiono piressia o ipotensione, ГЁ necessario ridurre la velocitГ di infusione fino alla scomparsa della sintomatología. Normalmente la comparsa di vampate di calore ГЁ anuncio correlata ONU no corretto posizionamento intraarterioso del catetere e si alleviano, di solito, riposizionando il catetere. L'alprostadil, acido (11alfa, 13E, 15S) -11,15 diidrossi-9-oxoprost-13-en-1-oico, piГ№ comunemente denominato prostaglandina E1, appartiene alla famiglia degli acidifica Grassi ciclici naturali ed ГЁ derivato ONU dell 'acido dihomo-y-linolenico. La vasodilatazione, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica e la stimolazione della muscolatura liscia intestinale e uterina possono essere considerati fra i suoi effetti principali. Dosi di alprostadil di 1-10 microgrammi por Chilo di pesos corporeo, somministrate por vía endovenosa, determinano Una riduzione della pressione arteriosa nei mammiferi Mediante Una diminuzione delle Resistenze Periferiche. La riduzione della pressione arteriosa Comporta di riflesso ONU Aumento della gittata e della frequenza cardiaca. La muscolatura liscia Del Dotto arterioso ГЁ particolarmente sensibile all'alprostadil. Infatti Segmenti di Dotto di Agnello mostrano Una Marcata dilatazione en presenza del farmaco. Inoltre, dopo somministrazione di alprostadil, si osserva la riapertura di Dotti giГ Chiusi, en Ratti, conigli e neonati Agnelli. Queste osservazioni hanno portato un studiare l'impiego dell'alprostadil nei neonati portatori di difetti congeniti che comportino Una diminuzione del flusso sanguigno sistémico o polmonare, en cui l'ossigenazione ematica e una adeguata perfusione tissutale dei Distretti corporei dipendono dalla pervietГ Del Dotto arterioso. Nei neonati con Una riduzione del flusso ematico polmonare, alrededor del 50% il dell'alprostadil ha risposto alla somministrazione por infusione, ONU de la estafa di Aumento almeno 10 mmHg della pO2 ematica (l'Incremento medio ГЁ stato di 14 mmHg e l'Incremento medio della saturazione d'ossigeno ГЁ stato di il alrededor del 23%). Generalmente, ГЁ Stata osservata Una risposta Migliore nei pazienti con Bassa Una pO2 Nati da non piГ№ di quattro giorni. Nei neonati con Una riduzione del flusso ematico sistémico, dopo somministrazione dell'alprostadil si ГЁ osservato ONU Aumento del pH nei soggetti affetti da acidosi, Aumento de la ONU della pressione arteriosa SISTEMICA e una diminuzione del rapporto pressione arteriosa polmonare / pressione valvular aórtica. L'alprostadil, somministrato por vía endovenosa, Viene rapidamente metabolizzato nell'uomo. Una dosis dopo singola di 0,2-0,5 microgrammi di alprostadil marcato con trizio, il materiale marcato veniva rimosso rapidamente dal circolo ematico con un'emivita di eliminazione stimata di 5-10 minuti. Mediante un'infusione endovenosa di 125 microgrammi / ora di alprostadil marcato con trizio, si ГЁ ottenuta Una concentrazione ematica costante dopo 90-120 minuti di infusione. L'alprostadil si lega debolmente con l'albúmina sierica. L'alprostadil Viene metabolizzato Principalmente un livello polmonare Mediante reazione di ossidazione. Approssimativamente l'80% dell'alprostadil circolante puГІ essere metabolizzato al primo passaggio polmonare. Il principale metabolita nell'uomo ГЁ il 13,14 diidro-15-Ossi-alprostadil. Me metaboliti hanno un'attivitГ relatively ridotta e vengono escreti Principalmente un livello renale. No ГЁ Stata riscontrata La presenza di alprostadil no metabolizzato nelle orina. Me Dati di tossicitГ acuta relativi all'animale da Esperimento sono i seguenti: Especie animale Somministrazione DL50 (mg / Kg) __________________________________________________________ EV Topo 96 L'alprostadil ГЁ stato somministrato un 4 gruppi di 10 Ratti Sprague-Dawley di entrambi i SESSI en infusione continua EV, Alle dosi di 0-150-475-1.500 ng / kg / min. por 30 días de. Me principali Segni Clinici includevano letargia, lacrimazione eccessiva, arrossamento delle SUPERFICI cutanée, edema all'estremitГ distali delle zampe ed un'eccessiva secrezione delle ghiandole sébacée auricolari. estado no sono osservate Alterazioni dei parametri ematochimici. L'alprostadil ГЁ stato somministrato un cani Beagle di entrambi i SESSI en infusione continua EV, Alle dosi di 0-32-100-320 ng / kg / min. por 14 días de. Me principali Segni Clinici osservati includevano anoressia, lacrimazione, ptosi palpebrale inferiore, debolezza muscolare ed edema distale delle zampe. E 'stato Títulos de la ONU Aumento delle piastrine, della fosfatasi alcalina e della creatininfosfochinasi ed Una diminuzione dell'albuminemia e della calcemia. estado no sono riportate Alterazioni istologiche o macroscopiche attribuibili all'alprostadil. Non sono Stati effettuati Studi di un lungo termine cancerogenesi o sugli effetti sulla fertilitГ. Me di testea mutagenesi no hanno rilevato Una mutagenicitГ potenziale. alcool disidratato q. b. un 1,0 ml Conservare en frigorifero (2В ° - 8В ° C) Fiala en Vetro neutro, con prerottura di sicurezza. Prostin VR 500 microgrammi / ml, fiala da 1 ml. Nessuna istruzione particolare Pfizer Italia S. r.l. a través de Isonzo, el 71 - 04100 Latina Prostin VR, 1 fiala 1 ml, AIC 026381020. 27 luglio 1987 31 maggio 2005 18 de noviembre de 2010 LE ULTIME NOTICIAS FORO DAL TORRINOMEDICA Derechos de autor 2002-2020 Torrinomedica S. r.l. P. IVA: 13152991009 REA: 1427642. Tutti i diritti riservati. Política de privacidad