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Cada cápsula Contiene: Bromuro de tiotropio monohidratado Equivalente a. 18 g tiotropio Excipiente lactosa monohidrato de (Que Contiene Proteínas de la leche). 1 cápsula Spiriva ® this Indicado En El Tratamiento de mantenimiento de la Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica y enfisema), De la disnea Asociada Y En La Prevención De Las exacerbaciones. Spiriva ® this contraindicado en Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a los Componentes de la Fórmula o a la atropina y sus Derivados, Como por Ejemplo, ipratropio u oxitropio, o un any of this Componente Producto (ver Lista de excipientes). Muchos de los Efectos Indeseables enlistados abajo pueden Ser atribuidos a las propiedades anticolinérgicas de Spiriva ®. Las Reacciones adversas al Medicamento se obtuvieron de la Información recabada de los Estudios Clínicos y de los Reportes espontáneos Durante el USO POSTERIOR un su aprobacion. La BASE DE DATOS de los Estudios Clínicos Incluyó 9.149 patients Que usaron tiotropio es 26 Estudios Clínicos Controlados con placebo, con periodos de Tratamiento Que oscilaron Entre Cuatro Semanas y Cuatro años, contribuyendo con un total de 11.958 personajes de la ONU-ano De exposición al tiotropio. Alteraciones del metabolismo y de la Nutrición: Alteraciones del Sistema nervioso: Visión borrosa. Aumento de la Presión intraocular. Glaucoma. Taquicardia. Palpitaciones. supraventricular taquicardia. auricular fibrilación. Alteraciones del aparato respiratorio, región torácica y Alteraciones del mediastino: Broncoespasmo. Epistaxis. Laringitis. Faringitis. Sinusitis. Disfonía. Tos. Obstrucción intestinal, íleo paralítico incluyendo col. Estomatitis. Gingivitis. Glositis. orofaríngea candidiasis. Disfagia. Constipación. Xerostomía, usualmente leve. Alteraciones del tejido subcutáneo y de la piel, Alteraciones del Sistema inmune: edema angioneurótico. Hipersensibilidad (incluyendo Reacciones Inmediatas). Infección cutánea y cutánea úlcera. Urticaria. Prurito. Xerodermia. Exantema. Alteraciones músculo-esqueléticas y tejido conectivo del: Alteraciones del Aparato urinario y renal: urinaria Retención (usualmente en hombres con Factores predisponentes). Infección del tracto urinario. Disuria. La inhalación aguda y La toxicity orales en Ratones, ratas y perros FUE baja; por lo Tanto los Efectos Tóxicos EN HUMANOS POR Sobredosis Aguda del Medicamento hijo probables Poco. Los Estudios farmacológicos de Seguridad de dosis sueltas demostraron Que los Efectos esperados de la ONU Medicamento anticolinérgico incluyeron midriasis, Aumento de la Frecuencia cardiaca y Tiempo Prolongado del Tránsito gastrointestinal. Los Efectos Secundarios de los Estudios de dosis repetidas en ratas, ratones y perros estuvieron Relacionados a Las propiedades anticolinérgicas del tiotropio e incluyeron midriasis, Aumento de la Frecuencia cardiaca, constipación, disminución en la ganancia de peso corporal y Reducción en la secreción de las glándulas salivales y lacrimales. Otros Cambios Relevantes observados were: Leve irritación del tracto respiratorio superior, en ratas evidenciado por rinitis y Cambios epiteliales de la cavidad nasal y laringe, y la prostatitis junto con Depósitos proteináceos y litiasis en la vejiga de las ratas macho, Aumento del peso pulmonar en ratas y disminución del peso cardiaco en perros. Caja con 10 cápsulas y Dispositivo dosificador (HandiHaler ®) Caja con 20 o 30 cápsulas.
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